为深入贯彻《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求，强化企业主体责任，规范生产行为，保障医疗器械质量安全，宝安市场监管局于2025年6月26日成功组织召开了“2025年第二期医疗器械主题沙龙活动——医疗器械生产企业专场”。区内众多医疗器械生产企业代表齐聚一堂，共话合规与发展。
聚焦主体责任，共筑质量安全防线
本次沙龙紧密围绕医疗器械生产环节的核心合规要求展开。宝安市场监管局领导在开场致辞中强调了在当前监管形势下，生产企业严格落实主体责任、确保产品质量安全合规的极端重要性，为整场活动奠定了严肃而务实的基调。
华测检测医疗器械服务一站式解决方案，赋能企业高效合规！
作为国内领先者之一的第三方检测认证机构，华测检测认证集团股份有限公司（如下简称CTI华测检测） 受邀出席并在“检测认证机构推介宣讲”环节发表主题报告。
CTI华测检测代表重点介绍了其面向医疗器械领域的全链条、一站式解决方案。该方案深度覆盖医疗器械从法规标准研读、研发验证、成品检测、到产品注册申报、上市后监督及体系认证（如ISO 13485等）等全生命周期环节。
报告详细阐述了CTI华测检测在医疗器械电气安全、电磁兼容（EMC）、生物相容性评价（符合CMA\CNAS\FDA GLP要求）、材料化学表征表征&毒理学评估、临床前大动物实验、无菌验证、微生物测试、包装验证、性能验证、软件评估&网络安全测试、体系认证、国际注册咨询（如中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR等国家）等方面的专业技术能力和丰富项目经验。
CTI华测检测始终以 “为品质生活传递信任” 为使命，凭借强大的本地化实验室网络、专业技术团队和深厚的法规理解，能够高效、精准地帮助医疗器械生产企业应对复杂多变的法规要求，显著降低合规风险，加速产品上市进程，并确保持续满足国内外监管要求，为保障医疗器械的安全有效、推动产业高质量发展提供坚实的技术支撑。
未来将持续强化在医疗器械领域的技术优势，深化与宝安区及全国产业园区的合作，助力更多企业实现创新升级与合规发展。
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