一、越南化妆品定义：明确边界，规避合规风险

　　根据2025年5月15日发布的越南化妆品合规草案，越南对化妆品的定义遵循《东盟化妆品协调协定》，并结合国内监管需求进一步细化。

　　越南化妆品定义：旨在与人体表面任何部位（表皮、毛发、指甲、口唇和外生殖器等）或接触牙齿和口腔内黏膜接触的任何物质或制剂，其专门或主要的目的是清洁、赋予香气、改变外观、保护、矫正人体异味使处于良好状态。

　　化妆品需同时满足以下核心条件：

　　1.使用目的

　　1)必须是非永久性效果，且需定期使用以维持功效（如洗面奶、防晒霜、口红等）。

　　2)排除范围：口服、注射、植入、永久性调整身体功能（如隆胸）或治疗疾病的产品均不属化妆品范畴。

　　2.接触部位

　　1)限定于皮肤、毛发、指甲、嘴唇、外生殖器、牙齿及口腔黏膜。

　　例外情形：滴眼液、内服保健品等接触其他部位的产品需按药品或食品管理。

　　3.成分与安全要求

　　1)配方成分必须符合东盟化妆品委员会（ACC）及重金属、微生物限量标准。

　　2)风险物质：风险物质必须符合东盟禁限用要求。

　　二、分类与备案：从源头把控产品合规性

　　1.分类逻辑

　　1)配方成分：需与《东盟化妆品协调协定》附件中的成分使用规定一致。

　　2)使用目的：强调“非永久性+定期使用”，例如：

　　①合格案例：洗发水（需每日使用清洁头发）。

　　②违规案例：生发液（宣称“永久生发”可能被认定为药品）。

　　3)接触部位：如唇膏需标注“仅限外用，不可食用”。

　　2.备案流程

　　1).进口产品：由越南卫生部受理，需单独提交的文件包括：

　　①授权文件（明确生产企业、产品所有者及越南责任方信息）。

　　②自由销售证书（CFS）或GMP证书（CPTPP成员国或东盟已公告产品可豁免CFS）。

　　2)国产产品：由省级人民委员会受理，生产企业需持有企业登记证书。

　　3.有效期：备案凭证有效期3年，到期前需重新申请。

　　三、进出口管理：自由贸易与特殊情形并存

　　1.一般贸易

　　1)已备案产品可自由进出口，无需卫生部审批，但需在海关出示备案凭证编号。

　　2)清关文件：需提供原标签（含外文或越南语标注产品名称、原产国）。

　　2.特殊进口情形

　　1)研究/检测用样品：

　　①限10个最小包装，省级3个工作日内审批。

　　②禁止流通，仅限实验室使用。

　　2)外交机构自用：按外交部规定办理，禁止市场销售。

　　3)入境人员随身行李：总价值≤免税限额2倍，禁止转售。

　　四、标签与广告：语言、内容与禁用词全解析

　　1.标签强制要求

　　1)语言：越南语为必选项，进口产品需附加越南语标签。

　　2)核心信息：

　　①产品名称（可使用外语/越南语）、功能、成分（按含量降序排列，使用国际INCI名称）、使用说明、原产国（可使用外语/越南语）、责任人名称地址、规格/净含量、生产批号、有效期、安全警示。

　　②示例（以下标是除产品名称、成分、原产国外均需越南语进行标注）：

　　[产品名称]

　　[功能描述：保湿/美白]

　　[使用说明：涂抹在...]

　　[成分：水、甘油、丁二醇...]

　　[规格：8g/瓶]

　　[原产国：法国]

　　[责任方：XXX公司，地址：越南河内...]

　　[生产批号：ABC123]

　　[有效期至：2027/06]

　　[警示：避免接触眼睛，如有不适请停用]

　　3).禁用内容：

　　①医疗术语（如“治疗”“消炎”）。

　　②绝对化用语（如“最佳”“唯一”）。

　　③速效宣称（如“7天祛斑”“神速美白”）。

　　④虚假宣传（如“100%天然”“无化学添加”）。

　　2.广告合规要点

　　1)责任主体：企业需对广告内容负责，无需政府事前审批。

　　2)内容限制：

　　①不得暗示药品属性（如使用“药妆”“医学护肤”表述）。

　　②禁止使用医疗机构、医务人员名义（如“医院推荐”“医生认证”）。

　　③违规案例：

　　“XX面膜，7天根治痘痘！”（夸大疗效）。

　　“医生推荐，敏感肌必备”（使用医务人员形象）。

　　五、召回与违规处理：从强制销毁到禁入期

　　1.立即召回情形

　　1)未备案销售、备案失效、质量不合格、配方与备案不符、含禁用成分、标签虚假宣传等。

　　2.处理措施：

　　1)强制销毁：假冒产品、标签违规无法整改、未按期整改且问题不可逆。

　　2)限期整改：可修正的标签问题、可纠正的未按期整改问题。

　　2.备案凭证撤销

　　1)两批次质量不合格、配方不符、原产地虚假标注、安全隐患、禁用成分超标等。

　　2)后果：产品禁售，企业面临6个月禁入期。

　　六、过渡期与生效条款（草案通过后将生效）：企业应对时间表

　　1.过渡安排

　　1)已备案国产产品：可继续流通至有效期届满。

　　2)2016年旧生产许可：2028年6月30日前仍有效，企业需提前申请换证。

　　2.生效时间

　　1)新规自2026年7月1日起全面实施，旧规同步废止。

　　企业合规行动建议

　　1.成分自查：对标东盟《禁限用物质清单》，剔除禁用物质。

　　2.标签升级：设计越南语标签模板，确保信息完整且与原标签一致。

　　3.召回预案：建立72小时响应机制，明确召回责任人及报告流程。

　　4.供应链管理：进口产品要求供应商提供CFS或GMP证书，确保合规。

　　越南化妆品新规通过明确产品定义、严格备案流程、细化标签广告要求及强化召回机制，构建了全链条合规体系。企业需提前布局，从成分、标签、供应链到应急预案全面升级，以规避监管风险，把握东南亚市场机遇。CTI华测检测可为客户提供越南化妆品合规全流程服务，为化妆品在越南合规销售提供助力。