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CTI华测检测助力金城生物完成化妆品新原料备案

发布时间:2025-06-09 浏览次数:215

吡咯并喹啉醌二钠盐(PQQ)于2025年5月27日完成国家药品监督管理局化妆品新原料备案,备案号为国妆原备字20250062。



  CTI华测检测凭借专业的技术实力和丰富的行业经验,成功助力金城生物完成吡咯并喹啉醌二钠盐(PQQ)新原料的全流程申报工作。


  金城生物脱氮生丝微菌来源的PQQ于2017年获得美国FDA GRAS批准,并于2025年年初获得国家卫健委新食品原料实质等同认定。此次化妆品新原料的成功备案是金城生物在化妆品活性原料布局的新突破,金城生物生产的PQQ新原料在化妆品领域的合规性和安全性获得正式认可。


  01 吡咯并喹啉醌二钠盐成分介绍


  吡咯并喹啉醌二钠盐主要成分为吡咯并喹啉醌(PQQ),是1979年日本科学家从细菌脱氢酶中分离出的一种水溶性醌类化合物。作为继核黄素和烟酰胺之后发现的第三类辅酶,PQQ在人体内能够发挥清除自由基、保护细胞免受氧化损伤、促进线粒体生成、营养保护神经等多种生理功能。


  该原料由CTI华测检测原料技术团队助力企业完成化妆品新原料备案。在项目过程中,CTI华测检测为企业量身定制新原料备案合规方案,指导并安排开展各项测试、收集相关资料、编撰备案资料等提供专业化服务。


  02 华测集团化妆品新原料一站式服务


  ①新原料属性判定
  ②注册备案账号权限开通
  ③新原料备案方案设计
  ④新原料测试,包括但不限于质量规格检测、稳定性测试、毒理学检测、功效性评价等
  ⑤备案整套资料审核与编撰
  ⑥提交资料及审评意见答疑



  截至目前,CTI华测检测已支持助力多家企业开展新原料备案工作,涵盖不同来源,多种情形、功能多元的新原料。未来,CTI华测检测将继续深耕化妆品新原料申报领域,持续关注国内外法规动态,依托海内外实验室资源及权威专家团队,助力更多新原料高效通过审批,为企业提供一站式合规解决方案。