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作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者,CTI华测检测为全球客户提供一站式检验、测试、校准、认证及技术服务。

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领域聚焦 合规护航 | 医疗器械生物学&再处理验证专题研讨会圆满落幕!

发布时间:2025-05-26 浏览次数:143

 

5月23日下午,由华测检测医疗器械产品线主办的医疗器械专题研讨会在广州莱迪生命健康城成功举办。活动聚焦行业关注的医疗器械生物学评价规范与复用器械再处理验证两大核心议题,吸引了50+医疗器械企业代表及行业专家深度参与,现场互动积极,专业价值与实战经验交织。

 

 

专题授课:夯实技术根基

 

 

任晓玲老师以《医疗器械生物学评价规范与操作要点》为主题,系统性解读GB/T 16886和ISO 10993系列标准的生物学测试核心要求,结合丰富的实操解析,深入剖析生物学评价类测试的关键控制点,为企业详述了生物学评价的方法选择以及实验风险点,展示了华测在生物学评价方面的专业技术视角。

 

 

王雯老师则针对行业痛点,带来《可重复使用医疗器械的再处理:验证的监管挑战和实用方法》专题分享。从FDA、MDR最新监管动态切入,通过验证方案设计、检测方法优化等维度,为企业构建可复用医疗器械的清洗消毒灭菌验证方法的前瞻性指导。现场参会者踊跃交流,就灭菌参数设定、残留物检测等技术细节展开深度探讨。

 

智慧碰撞:茶歇互动升级

 

 

中场茶歇特设抽奖环节,拉近企业和华测的距离,通过趣味抽奖送出定制版CTI华测检测小礼品(便携小风扇、商务晴雨伞、定制U盘),更有价值万元的检测服务优惠券重磅加持!切实降低企业测试成本,助力产品加速上市。

 

技术护航:华测莱迪实验室参观

 

 

 

研讨会的尾声,华测检测实验室负责人带领嘉宾参观了纽唯实验室,让参会者直观感受专业检测设施与技术能力,近距离了解华测在医疗器械检测领域的技术实力与服务标准,为后续合作与技术交流奠定了坚实基础。

 

 

华测检测认证集团作为全球领先的第三方检测认证机构,始终以“为品质生活传递信任”为使命,在医疗器械领域积累了丰富的技术经验与行业资源。我们致力于为客户提供一站式检测、认证、咨询服务,覆盖产品全生命周期,助力企业应对国内外法规挑战,提升市场竞争力。

 

CTI华测检测期待与更多行业伙伴携手,以专业服务赋能创新,以技术实力推动行业发展,共同书写医疗器械行业的高质量发展篇章!