医械资讯周刊 | 2025年2月第一期,本期要闻:省局关于2025年1月批准注册第二类医疗器械产品的清单,医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第1号)...
1、省局关于2025年1月批准注册第二类医疗器械产品的清单
2025年1月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品377个,其中首次注册160个,延续注册217个(具体产品见原文链接附件)。
2、医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第1号)
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核,现将符合优先审批情形的项目予以公示,公示时间为2025年2月6日至2月12日。