近日，欧盟药品管理局发布了食品接触材料(FCM)金属与合金技术指南EDQM(Metals and Alloys used in food contact materials and articles)2024，取代旧版本CM/Res（2013）9，该技术指南已得到广泛认可，并被用作金属材料和制品安全和质量的参考依据。需要强调的是，该指南文件是目前FCM领域针对欧盟金属和合金材料的重要合规依据！
新指南整个架构较旧版进行了大的调整，是根据食品接触材料质量和安全指导原则CM/Res(2020)9进行的补充，指南内容包括：CM/Res(2020)9决议文件以及
第1章：金属的定义、范围和特定释放限值（SRLs）。
第2章：安全性评审和建议。
第3章：金属和合金制成的食品接触材料和制品的释放测试的分析方法。
主要更新变化如下
1.铬(Cr)：迁移限量由0.250 mg/kg调整为1 mg/kg。
2.锰(Mn)：迁移限量由1.8 mg/kg调整为0.55 mg/kg。
3.铊(Tl)：迁移限量由0.0001 mg/kg调整为0.001 mg/kg。
4.新增了关于锆（Zr）迁移，迁移限量为2 mg/kg。
5.迁移测试条件参考JRC指南《食品接触用厨房用具的试验条件：塑料、金属、硅橡胶和橡胶、纸板》第四版2023或其修订版。
合规要点
1.模拟液
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食品类型 |
模拟物 |
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水性/酒精/脂肪食品 |
人造自来水 |
|
酸性食品（PH≤4.5） |
0.5%柠檬酸 |
2.判定规则
一次使用制品：第一次迁移量≤SRL
重复使用制品：第三次迁移量≤SRL，并且第一次+第二次迁移量之和≤7 x SRL
3.管控元素
|
元素 |
迁移限量（SRL） |
元素 |
迁移限量（SRL） |
|
Al |
5mg/kg |
Ti |
--- |
|
Sb |
0.04mg/kg |
V |
0.01mg/kg |
|
Cr |
0.250mg/kg调整为1mg/kg |
Zn |
5mg/kg |
|
Co |
0.02mg/kg |
Zr |
2 mg/kg（新增） |
|
Cu |
4mg/kg |
As |
0.002mg/kg |
|
Fe |
40mg/kg |
Ba |
1.2mg/kg |
|
Mg |
--- |
Be |
0.01mg/kg |
|
Mn |
1.8mg/kg调整为0.55mg/kg |
Cd |
0.005mg/kg |
|
Mo |
0.12mg/kg |
Pb |
0.010mg/kg |
|
Ni |
0.14mg/kg |
Li |
0.048mg/kg |
|
Ag |
0.08mg/kg |
Hg |
0.003mg/kg |
|
Sn |
100mg/kg |
Tl |
0.0001mg/kg调整为0.001mg/kg |
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