医械资讯周刊，新鲜事简单报，安全用械，共享健康！CTI华测检测医械资讯周刊2024年5月第二期，本期要闻：各省医疗器械许可备案相关信息（截至2024年4月30日）、2024年4月进口第一类医疗器械产品备案信息、国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）...

　　1、各省医疗器械许可备案相关信息（截至2024年4月30日）

　　为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询。

　　2、2024年4月进口第一类医疗器械产品备案信息

　　近日，国家药品监督管理局发布了2024年4月进口第一类医疗器械产品的备案信息，共有237项医疗器械完成进口备案。

　　3、国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）

　　为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下统称《办法》）《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》等相关要求，发布有关事项以及后续相关情况的处理办法，详细内容请见原文链接。分类界定工作对于确保医疗器械的安全性和规范管理具有重要意义，直接关系到医疗器械的注册备案相关流程，需要重视具体分类界定工作方法。相关解读内容同步发布在国家药监局以及各省药监局官方网站。

　　4、国家药监局关于注销一次性使用静脉采血针等3个医疗器械注册证书的公告（2024年第62号）

　　按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销江西三鑫医疗科技股份有限公司以下3个产品的医疗器械注册证：一次性使用静脉采血针，注册证编号：国械注准20173150839；一次性使用袋式输液器带针，注册证编号：国械注准20163662181；一次性使用吊瓶式输液器带针，注册证编号：国械注准20173660855。

　　5、国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）

　　为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下统称《办法》）《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》等相关要求，发布有关事项以及后续相关情况的处理办法，详细内容请见原文链接。分类界定工作对于确保医疗器械的安全性和规范管理具有重要意义，直接关系到医疗器械的注册备案相关流程，需要重视具体分类界定工作方法。相关解读内容同步发布在国家药监局以及各省药监局官方网站。