医械资讯周刊,新鲜事简单报,安全用械,共享健康!CTI华测检测医械资讯周刊2024年6月第二期,本期要闻:各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年5月31日)、关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)的通告(2024年第20号)...
1、各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年5月31日)
国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询。
2、关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)的通告(2024年第20号)
为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围,器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》(2022年第42号)(以下简称“清单”)的基础上,根据医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准制修订情况,经商国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心,对清单进行了修订。
器审中心现将修订后的文件予以发布,自发布之日起,《医疗器械产品适用强制性标准清单》(2022年第42号)同时废止。