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心血管介入器械种类及相关政策支持

发布时间:2024-01-31 浏览次数:290

  随着我国人口老龄化趋势不断加重,心血管疾病患者越来越多,作为近年来新兴的心血管疾病微创治疗手段,心血管介入治疗相较于外科开放手术具有创伤性小、恢复快、并发症少的优势特点。伴随着集采的大刀落下,心脑血管集采常态化,行业逐渐走向成熟,加上国家及地方陆续出台系列支持措施,进一步加速高端医疗设备国产化,血管介入医疗器械国产品牌也迎来非常大的市场机遇。

 

  1、概念及分类

  心血管疾病:指与心脏或血管相关的疾病,包括冠心病、脑血管病、心律失常、心力衰竭等

  心血管疾病治疗方式:主要包括药物治疗、外科手术及介入治疗。其中,心血管介入治疗是指通过医学影像设备引导,利用穿刺针、导丝、导管等医疗器械经血管途径进入心腔内或血管内病变部位实施微创诊断或者治疗的技术,其凭借创伤小、安全性高及治疗效果佳等优势,被广泛应用于心血管疾病临床治疗中。

  心血管介入医疗器械:是指利用血管内导管操作技术,在计算机控制的数字减影血管造影(DSA)系统的支持下,对人体神经系统血管的病变进行诊断和治疗,达到栓塞、溶解、扩张、成形和抗肿瘤等治疗目的的一种临床医学科学,属于心血管介入治疗中的高端医疗耗材,大部分产品属于三类医疗器械。

  分类:按照对应症状,可以分为心血管介入(冠心病)、脑血管介入(脑血管疾病)、外周血管介入(又分主动脉介入、外周静动脉介入、静脉介入-心律不齐)、电生理介入(心力衰竭)四大类。

  应用领域:用于预防、诊断、治疗心血管疾病,常见的心血管疾病包括缺血性心脏病(心绞痛、急性心肌梗死及其他缺血性心脏病)、慢性风湿性心脏病、急性风湿热、肺栓塞、心律失常、心力衰竭、高血压(包括高血压性心脏病、高血压性肾脏病)。

 

 

  2、相关政策支持

 

 

  3、2023年进入创新审批医疗器械产品(神经和心血管相关)