一 验收项目概况

天津流水线医疗器械有限公司成立于2021年，厂址位于天津市东丽开发区五经路医疗器械产业园11号楼3层，项目总占地面积约720平方米，主要建设内容为：购置线号机、无油空气压缩机、半自动静音端子机、静电释放桩、程序烧写器等设备研发全自动样品处理器。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》，需填报环境影响登记表，2022年12月22日天津流水线医疗器械有限公司完成系统填报，项目名称为《全自动样品处理系统（CLIS beta）项目》。

根据《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响登记表备案管理办法》和《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》都未明确登记表项目需要履行环境保护验收工作。项目于2023年1月开工扩建，2023年3月30日投入调试运行。天津流水线医疗器械有限公司为自查环保设施的有效性和污染物排放的达标性，自行组织开展项目竣工环境保护验收工作，参照生态环境部2018第9号关于发布《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》“验收自查”的内容，按照《中华人民共和国环境保护法》、《建设项目环境保护管理条例》（国务院令第682号）及国环规环评[2017]4号《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》的相关要求，委托天津华测检测认证有限公司开展本项目环境保护竣工的验收监测工作。验收报告编制人员于2023年5月22日赴项目现场进行踏勘，查阅了有关文件和技术资料，查看了项目的性质、规模、地点、生产工艺、污染物治理及排放、环保措施的落实情况，在此基础上编制《天天津流水线医疗器械有限公司全自动样品处理系统（CLIS beta）项目竣工环境保护验收检测方案》，并依据方案进行了现场采样监测。

二 验收监测依据

●《中华人民共和国环境保护法》（2015年1月）

●中华人民共和国国务院令第682号《建设项目环境保护管理条例》，2017年10月1日；

●生态环境部国环规环评[2017]4号《建设项目环境保护竣工验收暂行办法》，2017年11月20日；

●生态环境部公告2018第9号关于发布《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》的公告，2018年5月15日；

●中华人民共和国生态环境部办公厅关于印发《污染影响类建设项目重大变动清单（试行）》的通知，环办环评函，[2020]688号；

●《国家危险废物名录》（2021年版）；

●津环保监测[2007]57号《关于发布〈天津市污染源排放口规范化技术要求〉的通知》；

●《天津流水线医疗器械有限公司全自动样品处理系统（CLIS beta）项目环境影响登记表》，2022年12月22日；

●天津流水线医疗器械有限公司提供的与本项目有关的基础性技术资料及其它各种批复文件。

三 工程建设情况

3.1地理位置及平面布置

本项目位于天津市东丽开发区五经路医疗器械产业园11号楼3层（东经 117°21′55.763"，北纬 39°3′41.256"），租赁国际医疗器械产业园厂区现有厂房进行生产，医疗器械产业园西至五经路，东至六经路，北至信仁路，南至天津市新华书店教材发行中心，项目地理位置图、厂区总平面布置图详见附图。

具体内容详见附件：全自动样品处理系统（CLIS beta）项目验收报告，全自动样品处理系统（CLIS beta）项目验收报告验收专家意见