CTI华测检测依据ISO10993,GB/T 16886等方法,先对材料进行化学表征即可沥滤物和可浸提物研究分析,比较其与现有临床材料之间的区别,通过对材料的分析,结合模拟临床使用条件的模型搭建,分析医疗器械在最坏环境下的化学释放,结合毒理学风险评估对产品进行安全评价。医疗器械化学表征研究配合生物学测试服务,为医疗器械产品生物安全评价提供一站式解决方案。
CTI华测检测依据ISO10993,GB/T 16886等方法,先对材料进行化学表征即可沥滤物和可浸提物研究分析,比较其与现有临床材料之间的区别,通过对材料的分析,结合模拟临床使用条件的模型搭建,分析医疗器械在最坏环境下的化学释放,结合毒理学风险评估对产品进行安全评价。医疗器械化学表征研究配合生物学测试服务,为医疗器械产品生物安全评价提供一站式解决方案。