近日，华测检测认证集团股份有限公司（股票代码：300012，简称“CTI华测检测”）医药板块子公司——广州维奥康药业科技有限公司（简称“维奥康”）成功助力海口市制药厂有限公司的注射用头孢美唑钠通过审批。

　　维奥康为海口市制药厂注射用头孢美唑钠新4类项目提供了全部的质量研究工作及处方筛选工作，包含：原料药筛选、包材筛选、原料质量研究、制剂质量研究及处方筛选、注册申报资料撰写、研制现场核查。

　　维奥康技术团队拥有丰富的研发及通过审批审评经验，专注药品CMC研究、药品注册申报及一致性评价服务，已承接50+基因毒性杂质研究、50+抗生素聚合物研究，杂质制备，20+元素杂质检测，目前客户委托研究类项目均通过官方审评，为客户药品快速获得批件保驾护航。

　　作为中国第三方检测认证行业的开拓者和领先者，CTI华测检测始终为大众生活品质与生命健康传递信任。维奥康作为CTI华测检测医药板块子公司，凭借丰富的项目管理经验及深厚的研发实力深得客户信赖，秉承“客户至上”的服务理念，专注于为广大药品研发和生产企业提供专业、高性价比的药品研发技术服务，助力医药产业发展。

　　海口市制药厂有限公司
　　受理号：CYHS 2000296
　　通过审评日期：2023年03月25日
　　国药准字：H20233321/H20233322

　　海口市制药厂有限公司

　　海口市制药厂有限公司是海南海药股份有限公司（股票代码：000566）的全资子公司，目前拥有专利20项、134个批准文号，18个符合新版药品GMP的生产净化车间，共30条生产线。生产车间严格按照美国、欧洲cGMP和中国GMP标准建成，普通粉针剂车间、头孢菌素类粉针剂车间、冻干粉针剂车间、口服固体制剂车间、头孢菌素类口服固体制剂车间、青霉素类口服固体制剂车间、小容量注射剂车间均已获得药品生产许可批准。公司可以提供性能稳定的生产设备、设施，及可靠的质量管理、有效的产品质量控制。

　　海南海药股份有限公司是国务院国资委监管的中央企业新兴际华集团的全资子公司新兴际华医药控股有限公司旗下一家以药品研发、生产、销售为主的综合性医药企业。

　　关于华测医药

　　实验室照片

串杆质谱（部分）

　　
　　高分辨质谱（部分）

　　一、药学CMC研究平台

• 　　化学原料CMC及备案
• 　　药物制剂CMC及注册
• 　　新药及仿制药注册申报

　　二、药物质量研究平台

• 　　包材相容性与元素杂质
• 　　致突变杂质
• 　　微生物&无菌
• 　　抗生素聚合物研究
• 　　杂质制备与结构确证
• 　　GMP厂房验证检测
• 　　生物大分子表针

　　三、药物安全性评价（GLP）平台

• 　　单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）
• 　　多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）
• 　　生殖毒性试验（I段，II段， III段）
• 　　遗传毒性试验（Ames/微核/染色体畸变）
• 　　局部毒性试验
• 　　免疫原性/免疫毒性试验
• 　　安全性药理试验
• 　　毒代动力学试验