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天津药明康德新药开发有限公司天津化学研发实验室扩建升级项目(第一阶段)竣工环境保护验收监测报告的公示

发布时间:2020-09-28 浏览次数:242

    天津药明康德新药开发有限公司(以下简称“药明康德公司”)是中国首家以组合化学和现代药物化学技术为核心的新药研发企业。公司的服务内容涵盖了FTE项目研究、小分子化合物库设计合成、药物前体结构优化、工艺研究和开发以及小试、中试到规模化生产等不同规模的原料药和API的生产和供应。

    为满足业务发展的需要,药明康德公司在天津经济技术开发区南海路168号公司现有厂区北方基地现有空地(即北方基地项目二期用地处)建设《天津药明康德新药开发有限公司天津化学研发实验室扩建项目升级项目》(本次验收项目),2017年6月委托北京欣国环环境技术发展有限公司完成了该项目环境影响报告书的编制,2017年6月28日通过了天津经济技术开发区环境保护局的批复(批复文号:津开环评书[2017]12号),由于建设过程中部分建设内容较原环评阶段发生变化,药明康德公司于2020年4月委托北京欣国环环境技术发展有限公司编制完成了本项目的环境影响补充分析报告,报告说明了项目变动对周边环境造成的影响,并于2020年4月2日取得了该项目环境影响补充分析报告的报告函审意见(详见附件7)。

    本项目环评阶段主要建设内容包括:新建实验楼四座(3#~6#),主要用于建设化学实验室及配套的实验室,涉及的化学反应主要有合成、取代、脂化、加成等;地下室建筑面积约10799m2(地下一层),内设置机动车停车位,设置两个双车道汽车坡道;新建一座甲类危险化学品库(约472.26m2,甲类)、门卫二以及事故应急池(容积400m3)。由于资金及市场等多方面原因,本项目分阶段进行建设,2017年9月开工建设,2018年12月完成一阶段建设,2019年6月本项目一阶段工程进入调试运行阶段。本次针对已建成内容进行第一阶段竣工环保验收,未建内容建成后建设单位自行组织下一阶段竣工环保验收。

    本次验收一阶段主要建设内容包括:3#实验楼、地下室(内设机动车停车位及两个双车道汽车坡道)、甲类危险化学品库及事故应急池,3#实验楼内含药物合成实验室,合成反应实验操作台,合成反应试验通风橱。另外有分析用HPLC分离分析实验室和高通量分离室,同时在3#实验楼楼顶配套建设8根30米高排气筒P3-1~P3-8及8套活性炭吸附装置及附属管路和风机,辅助及公用工程大部分依托原有。

    药明康德公司在本项目调试运行期间依据生态环境部2018第9号关于发布《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》公告“验收自查”的内容对本项目的性质、规模、地点、生产工艺有无重大变更,环境保护措施是否落实到位等进行了自查。按照国家生态环境部建设项目竣工环保验收的相关要求,委托天津津滨华测产品检测中心有限公司承担该项目环境保护竣工的验收监测工作。天津津滨华测产品检测中心有限公司于2019年3月22日进行了现场勘察,查阅了有关文件和技术资料,查看了项目的性质、规模、地点、污染物治理及排放、环保措施的落实情况,在此基础上编制《天津药明康德新药开发有限公司天津化学研发实验室扩建升级项目竣工环境保护验收检测方案(第一阶段)》,于2019年5月11~12日、6月1~2日、2020年5月14~15日依据验收方案进行了现场采样监测。

https://www.cti-cert.com/upload/file/admin/2020/20200928/202009281036279270.pdf

验收意见-全签字版.pdf