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天津药明康德新药开发有限公司北方基地项目一期实验室研发能力提升项目竣工环境保护验收监测报告的公示

发布时间:2020-09-28 浏览次数:131

    天津药明康德新药开发有限公司北方基地,厂址位于天津经济技术开发区南海路168号,主要进行高质量的先导化合物优化、化合物合成工艺研发、FTE研究、生物分析等新药研发。

    2019年3月天津药明康德新药开发有限公司在天津经济技术开发区南海路168号北方基地建设“天津药明康德新药开发有限公司北方基地项目一期实验室研发能力提升项目”。该项目于2019年2月由北京欣国环环境技术发展有限公司完成该项目环境影响报告表的编制。并于2019年3月8日通过天津经济技术开发区环境保护局批复(批复文号:津开环评[2019]42号)。本项目不新增构筑物,不改变厂区布局及工艺。在现有实验楼1、实验楼2内,利用现有实验研发设备,同时新增200套旋蒸仪、1000套二次冷凝设备、600台搅拌器,在优化实验设计及流程的基础上,提升实验楼1和实验楼2的研发产能。提升研发效率的详细方法:在多年的研发活动中,积累了大量化合物的设计路线和方案,也从大量的文献中实践出了可以重复出试验结果的有效文献,通过大数据系统整合资源后,已经改变原始纯人工的路线设计方法,改为提供目标分子后,由系统自动生成设计路线供研发人员选择,大大提高了研发效率,使研发人员可以将更多的时间投入到实际的研发活动中,减少设计及查阅文献及分析资料等前期工作的时间,同时可以推进多个研发项目的进行。

    本项目建成后实验楼1和实验楼2的研发能力为年设计合成300个药物模板,年产化合物库600个,化合物工艺研究及放大的项目300个,FTE研究数目900~1200个,先导化合物研究数目240个,委托合成研究项目300个,生物分析研究项目150个。目前实际研发能力达到设计能力。项目于2019年4月开工,2019年5月投入调试运行。本次验收监测期间,各实验设备、环保设施正常运转,满足环保验收监测期间的生产负荷要求。

    项目调试运行期间,天津药明康德新药开发有限公司依据生态环境部《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》“验收自查”的内容对本项目的性质、规模、地点、生产工艺有无重大变更,环境保护措施是否落实到位等进行了自查,不存在重大变动。按照建设项目竣工环保验收的相关要求,委托天津津滨华测产品检测中心有限公司承担本项目环境保护竣工的验收监测工作。天津津滨华测产品检测中心有限公司于2019年4月22日进行了现场勘察,查阅了有关文件和技术资料,查看了项目的性质、规模、地点、污染物治理及排放、环保措施的落实情况,在此基础上编制《天津药明康德新药开发有限公司北方基地项目一期实验室研发能力提升项目竣工环境保护验收检测方案》,于2019年5月11~12日、6月1~2日依据验收方案进行了现场采样监测。

https://www.cti-cert.com/upload/file/admin/2020/20200928/202009281029039365.pdf

北方基地一期研发能力提升项目环境验收专家意见.pdf