我们的服务

作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者,CTI华测检测为全球客户提供一站式检验、测试、校准、认证及技术服务。

行业解决方案

服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及家居生活、电子电器、医学健康、食品及农产品……等行业的供应链上下游。

特色服务

全面保障品质与安全,推动合规与创新,彰显品牌竞争力,实现更高质量、更健康、更安全、更绿色的可持续发展。

新闻资讯

天津凯莱英制药有限公司药物 生产调整项目 竣工环境保护验收监测报告公示

发布时间:2022-06-10 浏览次数:276
  天津凯莱英制药有限公司位于天津经济技术开发区西区新业七街 71 号,系中美合资的高科技公司,主要从事国际前沿专利药与非专利药产业化所需中间体/原料药及制剂产品的生产、销售。
  由于市场变化,天津凯莱英制药有限公司投资 26000 万元建设《天津凯莱英制药有限公司药物生产调整项目》(以下简称“本项目”),2020 年 12 月委托北京欣国环环境技术发展有限公司编制了《天津凯莱英制药有限公司药物生产调整项目环境影响报告书》,2021 年 2 月 7 日通过天津经济技术开发区生态环境局审批,并取得批复:津开环评书[2021]3 号。项目的主要建设内容:
  (1)取消API 厂房一内现仅有的 2 类原料药(抗丙肝类和抗艾滋类原料药)生产;取消API 厂房二原计划仅生产的培南类/原料药。在 API 厂房一和 API 厂房二中新增 7类(12 种)中间体/原料药的生产,分别为治疗病毒类(1 种)、治疗糖尿病类(1 种)、治疗肿瘤类(1 种)、广谱抗生素类(1 种)、治疗感染类(5 种)、治疗心血管类疾病(2 种)、治疗黄斑病类(1 种)。本项目建成后,API 厂房一和 API 厂房二内原有的全部产品均不再进行生产。
  (2)取消拟建工程制剂厂房建设,在制剂厂房选址上新建 API 厂房三,新增 2 类(5 种)中间体/原料药的生产,分别为治疗感染类(3 种)中间体/原料药、治疗免疫性系统疾病类(2种),以及生物制药(固定化酶)生产。
  (3)拆除 API 厂房一的现有碱洗+二级活性炭装置(用于处理 API 厂房一含卤素废气)和其 26m 高排气筒 P2,将 API厂房一含卤素废气和 API 厂房二含卤素废气合并由 API 厂房二新增的水洗+活性炭吸附解析装置处理,并由 API 厂房二上新增的 1 根 31m 高排气筒 P2 排放。
  本项目于 2021 年 2 月开工建设,2022 年 2 月建设完成并投入调试运行,针对本项目建设情况,天津凯莱英制药有限公司于 2022 年 2 月 8 日完成了排污许可证重新申请。本项目实际总投资 26000 万元,其中环保投资 540 万元,占总投资的 2.08%。本项目验收监测期间,各生产厂房生产负荷满足验收要求,环保处理设施正常运行。
  本项目调试运行期间,天津凯莱英制药有限公司依据《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》“验收自查”的内容对本项目的性质、规模、地点、生产工艺有无重大变更,环境保护措施是否落实到位等进行了自查。天津华测检测认证有限公司通过对本项目相关资料的查阅以及项目现场的勘察,编制《天津凯莱英制药有限公司药物生产调整项目竣工环境保护验收检测方案》,于2022 年 3 月 10~11 日、3 月 13~14 日、3 月 24~25 日依据验收方案进行了现场采样监测。结合本项目环评资料及检测数据编制了《天津凯莱英制药有限公司药物生产调整项目竣工环境保护验收监测报告》。
 
具体报告详见附件: