2016年11月18日，国家卫生计生委官网发布了《 食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》（GB 4806.1-2016）等53项食品安全国家标准，其中，搪瓷、陶瓷、玻璃、塑料树脂、塑料、纸和纸板、金属、涂料及涂层、橡胶等9种材料及制品的产品标准GB 4806.3~11-2016已于2017年4月19日正式实施。

除GB 9685-2016、GB 4806.1-2016还未正式实施（实施时间2017年10月19日）外，其他FCM新国标均已实施生效。从内容上看，新国标对食品接触材料的监管模式与旧国标相比有很大的不同，对食品接触材料产品的生产、销售和使用的相关企业产生较大影响。

食品接触材料新国标体系

2016年11月18日发布的53个关于FCM的新国标，连同之前发布的GB 4806.2奶嘴、GB 31603生产通用卫生规范和GB 31604.1迁移试验通则，以及GB 31604.2等方法标准，构建了一个从原料、添加剂到产品，以及生产过程和检测方法全覆盖的标准体系。

新的食品安全国家标准体系包括：① 通用安全要求GB 4806.1-2016；②生产通用卫生规范 GB 31603-2015； ③ 添加剂标准 GB 9685-2016；④ 产品标准 GB 4806.2~11 系列，共10个；⑤ 检测方法标准 GB 31604.1~49系列和GB 5009.156-2016 共50个。

FCM新国标体系主要变化

1   建立原料、添加剂、产品、生产规范的管理模式

GB 4806.1-2016《食品安全国家标准  食品接触材料及制品通用安全要求》给出了食品接触材料及制品的明确定义，从基本要求、限量要求、符合性原则、检验方法、可追溯性和产品信息六个方面对食品接触材料作出了原则性要求。要求生产应符合生产规范GB 31603的要求，建立原料、添加剂、产品和生产规范的管理模式。

2   原辅料和添加剂管理模式更加明确，采用正清单模式

GB 9685-2016、GB 4806.6-2016、GB 4806.10-2016、GB 4806.11-2016分别给出了塑料、涂料、橡胶材料原料中允许使用的添加剂、树脂或聚合物的清单。采用正清单的模式，意味着只能使用清单中给出的树脂或聚合物原料和添加剂。

3 产品标准更为明确，覆盖范围更广，要求更为全面和严格

新标准在制定的时候综合考虑现行标准存在的问题，将旧标进行整合的同时扩大了标准的管控范围，明确了一些“无标准管控”产品的要求，同时给出了关键名词的定义，使标准管控范围更清晰，覆盖范围更广。

要求更为全面。各类材质的产品标准中，对产品的要求最主要包括技术要求和其他要求。技术要求包括原料要求、感官要求、理化指标和添加剂要求四个部分；其他要求包括迁移测试试验方法和标签标识。

新标中总迁移量取代了蒸发残渣，需根据实际使用条件评估测试条件，如模拟物和测试时间和温度，而不再是标准中规定的固定条件，包括原料和添加剂清单中的迁移测试也是同样的情况。这种测试模式更贴近产品的实际使用、更为科学合理。

4 标签标识和符合性声明要求

旧国家标准体系中对标识缺乏统一的规定，食品接触产品的标识不规范。

GB 4806.1-2016第8章对产品信息作出了统一的强制要求。新国标对产品标识信息要求的更加全面细致，特别是提出了产品标识内容应包含产品对相关法规及标准的符合性声明，且符合性声明应包括遵循的法规和标准，受限物质及其限量，非有意添加物的评估信息和总迁移量合规性情况（仅成型品）等。要求食品接触材料供应链中每个节点的生产商有效的传递产品的符合性声明。

由中国食品工业协会食品接触材料专家委员会牵头制定到的《塑料食品接触材料供应链责任及符合性声明行业指南》【1】亦于4月19日正式发布，作为中国FCM领域首个关于符合性声明的行业指南，可作为企业制定符合性声明提供参考。

【1】《塑料食品接触材料供应链责任及符合性声明行业指南》链接

http://www.foodcontactscience.org/forum/detail_92.html

CTI建议

新国标中管理模式和具体要求等多方面的变革，给FCM整个行业带来一系列的挑战。建议相关企业从以下方面进行确保其产品合规性：

1 查看自己的产品是否纳入FCM涵盖范围，严格按照FCM的管控要求进行生产

2 塑料、橡胶、涂料及涂层等材料及制品的使用需要核查其原辅料和添加剂的授权情况及限制要求 

3 原材料、中间材料、终产品的各级供应商之间要能有效传递符合性声明，以便于对产品中有限制性要求物质的管控；

4根据产品的预期使用条件重新检验，确认产品是否能符合新国标； 

5 进一步规范产品标签、说明书中的标识信息。