我们的服务

作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者,CTI华测检测为全球客户提供一站式检验、测试、校准、认证及技术服务。

行业解决方案

服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及家居生活、电子电器、医学健康、食品及农产品……等行业的供应链上下游。

特色服务

全面保障品质与安全,推动合规与创新,彰显品牌竞争力,实现更高质量、更健康、更安全、更绿色的可持续发展。

新闻资讯

CTI华测进一步完善医疗器械CNAS授权

发布时间:2012-05-18 浏览次数:465

    CTI华测针对医疗器械标准进行扩项,进一步完善医疗器械标准的认证检测范围,并已获得CNAS授权证书,标志着CTI华测在医疗器械检测认证及技术水平得到巨大的提升,同时为医疗器械产品进入国际市场提供更全面更专业的技术服务。

    CTI华测作为获得CNAS、UL授权的第三方专业医疗器械检测机构,致力于FDA、UL、CE等多国医疗器械产品检测认证及全面解决方案,准确解读医疗器械指令93/42/EEC,积极应对IEC/EC 60601、ISO 13485、ISO 14971等最新要求及改善措施,为医疗器械产品进入欧美和国际市场提供专业的检测、咨询、认证服务。

 

CNAS授权范围如下:

 

序号

产品

标准内容

1

医用电气设备

医用电气设备第1部分:通用安全要求并列标准医用电气系统安全要求

IEC 60601-1:2005   

IEC 60601-1:1998 +A1:1991+A2:1995              

EN 60601-1:2006    

EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995 

GB9706.1-2007

2

医用电气设备

 医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并列标准医用电气系统安全要求

IEC 60601-1-1:2000 

EN 60601-1-1:2001 

GB9706.15-2008

3

医用电气设备

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容  要求和试验

IEC/EN 60601-1-2:2007  

YY 0505-2005

4

体外诊断(IVD)医用设备

测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性的要求 特殊要求 实验室诊断(IVD)医用设备